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網(wǎng)購(gòu)醫(yī)療器械必看指南:避坑、驗(yàn)證與安全購(gòu)買要點(diǎn)

來源: | 發(fā)布日期:2025-10-27

隨著線上購(gòu)物的便利,越來越多人選擇在互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)購(gòu)買醫(yī)療器械。但醫(yī)療器械屬于特殊商品,涉及健康與安全——一旦買到不合格產(chǎn)品,后果可能嚴(yán)重。下面仟龍把關(guān)鍵點(diǎn)拆成實(shí)操清單,教你在網(wǎng)購(gòu)前后如何核驗(yàn)與判斷,盡量把風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

醫(yī)療器械廠家

一、誰能在網(wǎng)上賣醫(yī)療器械?——注意“銷售主體”

法規(guī)明確:從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的,應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。也就是說,個(gè)人不得通過互聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械。若遇到個(gè)人店鋪或個(gè)人帳號(hào)在售賣,應(yīng)提高警惕,盡量回避。

實(shí)務(wù)提示: 看到賣家為個(gè)人或疑似“代購(gòu)/私人轉(zhuǎn)售”的商品,優(yōu)先放棄或要求賣家出示企業(yè)資質(zhì)與證照。

二、平臺(tái)與商家資質(zhì)要核查——“有沒有資格”很重要

在網(wǎng)絡(luò)上銷售醫(yī)療器械,需要滿足不同條件,常見情形包括:

  • 企業(yè)可通過自建網(wǎng)站或第三方醫(yī)療器械交易平臺(tái)開展銷售;
  • 自建網(wǎng)站銷售的企業(yè),除線下注冊(cè)/備案與經(jīng)營(yíng)許可外,還應(yīng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》;
  • 第三方交易平臺(tái)需進(jìn)行備案,且在網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資質(zhì)與平臺(tái)備案憑證編號(hào)。

購(gòu)買前的快速核驗(yàn)步驟

  1. 查看商家主頁(yè)或店鋪說明,是否展示經(jīng)營(yíng)資質(zhì)(企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證)。
  2. 檢查平臺(tái)主頁(yè)底部或顯著位置是否有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資質(zhì)或平臺(tái)備案編號(hào)。
  3. 對(duì)照證件號(hào)碼(如有)到相關(guān)監(jiān)管部門或官方平臺(tái)核實(shí)真?zhèn)巍?

三、購(gòu)買前要確認(rèn)“是否合法經(jīng)營(yíng)”

正規(guī)銷售者應(yīng)在主頁(yè)或商品頁(yè)面以文本形式展示其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、備案憑證或相應(yīng)證照;若商家無法提供或展示證件,應(yīng)視為不合規(guī),不建議購(gòu)買。

風(fēng)險(xiǎn)提示: 不展示證件的商店可能售賣未經(jīng)注冊(cè)、假冒或過期的醫(yī)療器械,使用后可能危害健康。

四、產(chǎn)品頁(yè)面的證照查驗(yàn)——“產(chǎn)品是否合法”

每件在售的醫(yī)療器械,應(yīng)在商品詳情頁(yè)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證。核驗(yàn)要點(diǎn):

  • 核對(duì)產(chǎn)品名稱與證件上登記的名稱是否一致;
  • 核查證書編號(hào)并在國(guó)家藥監(jiān)等官方數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索驗(yàn)證;
  • 警惕普通消費(fèi)品冒充醫(yī)療用途或夸大療效的描述。

五、經(jīng)營(yíng)者資質(zhì)與產(chǎn)品適配性

醫(yī)療器械分類復(fù)雜,從一次性敷料、測(cè)量類器械到需要專業(yè)操作的診療設(shè)備,適配性很重要:

  • 簡(jiǎn)單家用器械(如血壓計(jì)、體溫計(jì))在正規(guī)平臺(tái)購(gòu)買通常可行;
  • 復(fù)雜設(shè)備或需專業(yè)培訓(xùn)的器械(如某些康復(fù)設(shè)備、診療儀器)不建議盲目網(wǎng)購(gòu),應(yīng)通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)或由專業(yè)供應(yīng)商上門服務(wù);
  • 個(gè)人購(gòu)買器械應(yīng)在醫(yī)生建議或指導(dǎo)下使用,切勿用作替代專業(yè)診療或擅自轉(zhuǎn)售。

六、購(gòu)買與收貨后的核查清單

步驟 要點(diǎn)
收貨驗(yàn)件 核對(duì)產(chǎn)品外包裝、注冊(cè)證/備案憑證、說明書與隨機(jī)清單是否齊全。
說明書與適用范圍 仔細(xì)閱讀說明書中的適用人群、注意事項(xiàng)、禁忌與操作方法。
保修與售后 查明保修期、售后地址與維修流程,保留發(fā)票與快遞單據(jù)。
有疑問如何處理 遇證照不符或功能異常,及時(shí)聯(lián)系平臺(tái)客服并向主管部門投訴或核實(shí)。


官方核驗(yàn)渠道: 遇到證件或企業(yè)信息不確定時(shí),可通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門提供的公開查詢平臺(tái)進(jìn)行核驗(yàn)(檢索注冊(cè)/備案信息和企業(yè)資質(zhì))。

七、常見誤區(qū)與安全建議

  • 誤區(qū)一:“便宜就是賺到”——過低價(jià)格可能意味著假冒或翻新貨;
  • 誤區(qū)二:“評(píng)價(jià)多就靠譜”——用戶評(píng)價(jià)可參考,但不要替代證照與真實(shí)性核驗(yàn);
  • 建議:對(duì)需要持續(xù)使用或?qū)】涤兄卮笥绊懙钠餍?,?yōu)先選擇線下體驗(yàn)或由醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)助購(gòu)買。

網(wǎng)購(gòu)醫(yī)療器械要“慢一點(diǎn)、多核驗(yàn)、少冒險(xiǎn)”。把證照、資質(zhì)、說明書和售后當(dāng)作第一判斷標(biāo)準(zhǔn),讓舒適與安全并行。

—— 作者:云南仟龍Mark

【本文標(biāo)簽】 網(wǎng)購(gòu)醫(yī)療器械必看指南:避坑、驗(yàn)證與安全購(gòu)買要點(diǎn)

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